Новиков Ярослав Сергеевич – ординатор Института фармации
420012, г. Казань, ул. Бутлерова, 49
Novikov Yaroslav S. – Post-graduate Student, Institute of Pharmacy
49, Butlerova str., Kazan, 420012
Егорова Светлана Николаевна – д-р фармацевт. наук, профессор, заместитель директора по образовательной деятельности Института фармации
Казань
Egorova Svetlana N. – Dr. Sci.(Pharmaceut.), Professor, Deputy Head for Education, Institute of Pharmacy
Kazan
Введение . Пропранолол – неселективный β-адреноблокатор, применяемый для лечения сердечно-сосудистых и других заболеваний у взрослых и детей. У взрослых пропранолол применяют для лечения артериальной гипертензии, стенокардии напряжения, различных видов аритмий, эссенциального тремора; у детей – для лечения различных видов аритмий, феохромоцитомы, тиреотоксикоза, мигрени, инфантильных гемангиом, симптомов тревожности и агрессивного поведения.
Цель . Проведение ассортиментного анализа лекарственных препаратов (ЛП) пропранолола на российском и мировом фармацевтических рынках.
Материалы и методы . Объектами исследования были государственные реестры лекарственных средств РФ, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Республики Армения, Республики Кыргызстан, стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), США и Великобритании. Методы исследования: сравнительный, структурный, статистический, логический, маркетинговый и контент-анализ.
Результаты . В РФ зарегистрировано 10 ЛП пропранолола, 9 из которых представлены в виде таблеток в дозировках 10 и 40 мг, предназначенных для взрослых, входят в перечень ЖНВЛП и производятся в РФ, 1 – раствор для приема внутрь в дозировке 3.75 мг/мл, предназначенный для детей, не входит в перечень ЖНВЛП, производство – Франция. В Республике Беларусь зарегистрировано 2 ЛП пропранолола в форме таблеток для взрослых в дозировке 10 и 40 мг, производство: Республика Беларусь и Украина. В Республике Казахстан на данный момент зарегистрирован только детский раствор для приема внутрь в дозировке 3.75 мг/мл, производство – Франция. В Республике Армения и Республике Кыргызстан зарегистрировано только 1 торговое наименование (ТН) – таблетки для взрослых в дозировке 40 мг, производство – Республика Беларусь. В ЕАЭС зарегистрировано 2 ЛП: таблетки в дозировке 10 и 40 мг (Россия) и раствор для приема внутрь в дозировке 3.75 мг/мл (Франция). В Великобритании зарегистрировано 17 ТН пропранолола в различных дозировках и в лекарственных формах (ЛФ): таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; капсулы с замедленным высвобождением. Дозировки твердых ЛФ включают 10, 40, 80, 160 мг. Жидкие ЛФ представлены растворами для приема внутрь с дозировками 5 мг/5 мл, 10 мг/5 мл, 40 мг/5 мл и 50 мг/5 мл. В США зарегистрировано 18 ТН пропанолола различных ЛФ: таблетки (10, 20, 40, 60, 80 мг), капсулы с замедленным высвобождением (60, 80, 120, 160 мг), растворы для приема внутрь (в дозировке 3.75 мг/мл, 20 мг/5 мл и 40 мг/5 мл), растворы для инъекций (1 мг/мл).
Заключение. В РФ ЛП пропранолола представлены в двух ЛФ: таблетки (10 и 40 мг) и раствор для приема внутрь (3.75 мг/мл). В странах ЕАЭС наблюдается похожая ситуация. На рынках США и Великобритании представлен широкий выбор ЛФ пропранолола в 7 дозировках твердых ЛФ, 1 дозировке инъекционных ЛФ и 6 дозировках жидких ЛФ, предназначенных в том числе для детей. В РФ зарегистрирован только 1 детский ЛП (в одной дозировке) в виде раствора для приема внутрь. Препарат является импортным и не входит в перечень ЖНВЛП, что обусловливает его высокую цену и, соответственно, низкую доступность для населения. Проблема отсутствия доступных и разнообразных детских ЛП пропранолола в РФ требует неотложного решения.
Introduction. Propranolol is a non-selective β-adrenergic blocker used to treat cardiovascular and other medical conditions in both adults and children. In adults, it is employed for the treatment of arterial hypertension, angina pectoris, arrhythmias, and essential tremor; in children, it is used for treating arrhythmias, pheochromocytoma, thyrotoxicosis, migraine, infantile hemangiomas, as well as symptoms of anxiety and aggressive behavior.
Aim . To conduct an analysis of the range of propranolol drugs in the Russian and global pharmaceutical markets.
Materials and methods. The objects of the research were the state registers of medicines of the Russian Federation (RF), the Republic of Belarus, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Armenia, and the Kyrgyz Republic, countries of the Eurasian Economic Union (EAEU), the United States, and the United Kingdom. Research methods: comparative, structural, statistical, logical, marketing, and content analyses.
Results . In the RF, 10 propranolol-based drugs are registered, 9 of which are in the form of tablets for adults in dosages of 10 and 40 mg, included in the List of Vital and Essential Drugs (LVED), and manufactured in the RF; 1 is an oral solution in a dosage of 3.75 mg/ml, intended for children, not included in the LVED, and produced in France. In the Republic of Belarus, 2 propranolol drugs as tablets for adults, in dosages of 10 and 40 mg are registered, manufactured in the Republic of Belarus and Ukraine. In the Republic of Kazakhstan, only a pediatric oral solution with a dosage of 3.75 mg/ml, produced in France, is registered currently. In the Republic of Armenia and the Kyrgyz Republic, only 1 trade name (TN) is registered – tablets for adults 40 mg manufactured in the Republic of Belarus. In the EAEU, 2 propranolol-based drugs are registered: tablets 10 and 40 mg (RF) and an oral solution 3.75 mg/ml (France). In the United Kingdom, 17 TN of propranolol are registered in various dosages and dosage forms (DFs): tablets, fi lm-coated tablets, and extended release capsules. Dosages of solid DFs include 10, 40, 80, 160 mg. Liquid DFs include oral solutions 5 mg/5 ml, 10 mg/5 ml, 40 mg/5 ml, and 50 mg/5 ml. In the United States, 18 TNs of propranolol available in various DFs are registered: tablets (10, 20, 40, 60, 80 mg), extended release capsules (60, 80, 120, 160 mg), oral solutions (3.75 mg/ml, 20 mg/5 ml, and 40 mg/5 ml), and injectable solutions (1 mg/ml).
Conclusion. In the RF, propranolol-based drugs are available in two DFs: tablets (10 and 40 mg) and an oral solution (3.75 mg/ml). A similar situation is observed in EAEU’s countries. In the markets of the USA and the United Kingdom, there is a wide range of propranolol-based drugs, including 7 solid DFs, 1 injectable DF, and 6 liquid DFs, including for children. In the RF, only one pediatric drug (in a single dosage) in the form of oral solution is registered. This drug is imported and is not included in the LVED, which contributes to its high cost and, consequently, low accessibility for the population. The issue of the lack of aff ordable and diverse pediatric propranolol DFs in the RF requires urgent resolution.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.