Наркевич Игорь Анатольевич — д-р фармацевт. наук, профессор, заведующий кафедрой управления и экономики фармации, ректор
Narkevich Igor Anatolyevich — Dr. Sci. (Pharmacevt.), Professor, Head, Department of Pharmacy Management and Economics, Rector
Немятых Оксана Дмитриевна — д-р фармацевт. наук, доцент, профессор кафедры управления и экономики фармации
Nemyatykh Oksana Dmitrievna — Dr. Sci. (Pharmacevt.), Associate Professor, Professor, Department of Pharmacy Management and Economics
Медведева Дарья Михайловна — ассистент кафедры управления и экономики фармации
197376, г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 14 лит. А.
Medvedeva Darya Mikhaylovna — Assistant, Department of Pharmacy Management and Economics
14A, Prof. Popov Str., St. Petersburg, 197376
Смехова Ирина Евгеньевна — д-р фармацевт. наук, профессор кафедры технологии и лекарственных форм
Smekhova Irina Evgenyevna — Dr. Sci. (Pharmacevt.), Professor, Department of Technology and Dosage Forms
Ладутько Юлия Михайловна — д-р фармацевт. наук, доцент кафедры технологии и лекарственных форм
Ladutko Juliya Mikhaylovna — Dr. Sci. (Pharmacevt.), Associate Professor, Department of Technology and Dosage Forms
Стрелков Станислав Викторович — старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации
Strelkov Stanislav Viktorovich — Senior Lecturer, Department of Pharmacy Management and Economics
В работе рассматривается проблема обеспечения детей безопасными и эффективными лекарственными препаратами (ЛП). Отсутствие лекарственных средств, обеспечивающих возрастное дозирование активных ингредиентов и соответствующих современному уровню развития педиатрии, является причиной нерациональных (offlabel, unlicensed drug) назначений. Согласно опроса 157 экспертов из Санкт-Петербурга (врачей высшей категории, работающих в отделениях педиатрического профиля), терапия «вне инструкции» представлена 113 международными непатентованными наименованиями ЛП, относящихся к 40 фармакотерапевтическим группам — преимущественно в формах таблеток (51.79 %), растворов для инъекций (13.86 %), а также капсул (8.64 %).Решение проблемы «детских лекарств» возможно путем организации мелкосерийного и индивидуального аптечного изготовления препаратов. На сегодняшний день на территории Российской Федерации (РФ) зарегистрировано право на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения у 1648 лицензиатов, возможность изготовления наркотических средств, психотропных веществ имеют менее 2 % лицензиатов, 1/4 всех производственных аптек сконцентрированы в двух субъектах РФ: Москве (12 %) и Санкт-Петербурге (9 %). Проблема индивидуального изготовления лекарственных препаратов во многом обусловлена несовершенством нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в данной области. На основе систематизации результатов глубинного интервьюирования руководителей производственных аптек СанктПетербурга предложены пути совершенствования существующих механизмов государственного регулирования.
The paper deals with the problem of providing children with safe and effective medications. The lack of medicines that ensure agerelated dosing of active ingredients and correspond to the current level of development of pediatrics is the reason for irrational (off-label, unlicensed drug) administrations. According to a survey of 157 experts from St. Petersburg (doctors of the highest category working in pediatric departments), off-label therapy is represented by 113 international nonproprietary names of drugs belonging to 40 pharmacotherapeutic groups — mainly in the form of tablets (51.79%), solutions for injection (13.86%), as well as capsules (8.64%).The problem of children-appropriate medicines can be solved by organizing small-scale and individual pharmaceutical manufacturing of drugs. To date, on the territory of the Russian Federation, 1648 licensees have registered the right to manufacture drugs for medical use, less than 2% of licensees have the ability to manufacture narcotic drugs, psychotropic substances, 1/4 of all compounding pharmacies are concentrated in two regions of the Russian Federation: Moscow (12%) and St. Petersburg (9%). The problem of the individual manufacturing of medicines is largely due to the imperfection in regulatory environment in pharmaceutical industry. Based on the systematization of the results of fundamental interviewing of compounding pharmacies managers in St. Petersburg, ways to improving the existing mechanisms of state regulation are proposed.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.