jsmsJournal of Siberian Medical SciencesJournal of Siberian Medical Sciences2542-1174Federal state budgetary educational institution of higher education "Novosibirsk state medical university" of Ministry of Health of the Russian Federation (FSBEI HE NSMU MOH Russia)10.31549/2542-1174-2021-1-12-19jsms-680Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESИзучение влияния мешающих ионов тяжелых металлов и различной пробоподготовки на определение примеси ртути в протамина сульфате методом инверсионной вольтамперометрииStudy of the influence of interfering ions of heavy metals and various sample preparation on the determination of mercury impurity in protamine sulfate by stripping voltammetryКимН. О.KimN. O.

Ким Надежда Олеговна — преподаватель кафедры фармацевтической химии.

630091, Новосибирск, Красный просп., 52

Kim Nadezhda Olegovna — Lecturer, Department of Pharmaceutical Chemistry.52, Krasny Prospect, Novosibirsk, 630091

KimNadia@mail.ruИвановскаяЕ. А.IvanovskayaE. A.

Ивановская Елена Алексеевна — доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической химии.

Новосибирск

Ivanovskaya Elena Alekseevna — Dr. Sci. (Pharma-ceut.), Professor, Head, Department of Pharmaceutical Chemistry.

Novosibirsk

ФГБОУ ВО Новосибирский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияNovosibirsk State Medical UniversityRussian Federation202109042021011219Copyright © Ким Н.О., Ивановская Е.А., 20212021Ким Н.О., Ивановская Е.А.Kim N.O., Ivanovskaya E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://jsms.elpub.ru/jour/article/view/680Цель

Цель. Определить содержание ртути в образцах протамина сульфата с различной пробоподготовкой. Изучить влияние мешающих ионов на содержание примеси ртути в протамина сульфате методом инверсионной вольтамперометрии (ИВА).

Материалы и методы

Материалы и методы. Использовали раствор для инъекций протамина сульфата серий 515091, 514062, 514111, для пробоподготовки образцов — различные варианты разбавления и осаждения. Разбавление проводили бидистиллированной водой, а осаждение белков — вольфраматом натрия в 2 вариантах. Примеси ртути определяли методом ИВА.

Результаты

Результаты. Содержание ртути в образцах протамина сульфата составило 0.000417 ± 0.00140 и 0.000420 ± ± 0.00152 мг/л при разбавлении водой 1 : 2 и 1 : 1 соответственно и 0.000462 ± 0.00131 и 0.000459 ± 0.00121 при осаждении вольфраматом в варианте 1 и 2 соответственно. При добавлении мешающего иона, например, Cu2+ содержание ртути в ЛП равнялось 0.000606 ± 0.00015, 0.000452 ± 0.00013 и 0.0004212 ± 0.00011 мг/л для серий протамина сульфата 514062, 515091 и 514111 соответственно, что не превышает значений, определяемых нормативной документацией. Добавление ионов Pb2+, Fe2+, Zn2+, Cu2+ и Cd2+ также не оказало влияния на определение содержания ртути в образцах протамина сульфата.

Заключение

Заключение. Для определения примеси ртути в препарате протамина сульфата специальная пробоподготовка не требуется. Ионы Cu2+, Pb2+, Fe2+, Cd2+, Zn2+ не оказывают влияния на результат определения содержания ртути в образцах протамина сульфата методом ИВА, что говорит о высокой избирательности применяемой методики.

Aim

Aim. To determine the content of mercury in protamine sulfate samples with different sample preparation. To study the effect of interfering ions on the content of mercury impurity in protamine sulfate by stripping voltammetry (SV).

Materials and methods

Materials and methods. We used a solution for injection of protamine sulfate, batches 515091, 514062, 514111; for sample preparation — various options for dilution and precipitation. Dilution was carried out with bidistilled water, and the precipitation of proteins — with sodium tungstate in 2 options. Mercury impurities were determined by the SV method.

Results

Results. The mercury content in protamine sulfate samples was 0.000417 ± 0.00140 and 0.000420 ± 0.00152 mg/l when diluted with water 1 : 2 and 1 : 1 respectively and 0.000462 ± 0.00131 and 0.000459 ± 0.00121 when precipitated with tungstate in options 1 and 2 respectively. With the addition of an interfering ion, for example, Cu2+, the content of mercury in the medicinal product was 0.000606 ± 0.00015, 0.000452 ± 0.00013 and 0.0004212 ± 0.00011 mg/l for protamine sulfate batches 514062, 515091 and 514111 respectively, which does not exceed the values determined by the product specification. The addition of Pb2+, Fe2+, Zn2+, Cu2+, and Cd2+ ions also had no effect on the determination of the mercury content in protamine sulfate samples.

Conclusion

Conclusion. To determine the mercury impurity in the protamine sulfate, special sample preparation is not required. Ions of Cu2+, Pb2+, Fe2+, Cd2+, Zn2+ do not affect the result of determining the mercury content in protamine sulfate samples by the SV method, which indicates a high selectivity of the method used.

инверсионная вольтамперометрияпротамина сульфатмешающий ионпробоподготовкаstripping voltammetryprotamine sulfateinterfering ionsample preparationReferencesФелленберг Г. Загрязнение природной среды. Введение в экологическую химию: пер. с нем. М.: Мир, 1997. 232 с.Fellenberg G. (1997). Environmental Pollution. Introduction to Environmental Chemistry (Trans. from Germ.). Moscow, 232 p. (Original work published 1990). In Russ.Flanagan R.J., Taylor A., Watson I.D. Fundamentals of Analytical Toxicology. Chichester: J. Wiley, 2007. 504 p.Flanagan R.J., Taylor A., Watson I.D. (2007). Fundamentals of Analytical Toxicology. Chichester: J. Wiley, 504 p.D’Amore J.J., Al-Abed S.R., Scheckel K.G., Ryan J.A. Methods of speciation of metals in soils // J. Environ. Qual. 2005. Vol. 34 (5). P. 1707-1745.D’Amore J.J., Al-Abed S.R., Scheckel K.G., Ryan J.A. (2005). Methods of speciation of metals in soils. J. Environ. Qual., 34 (5), 1707-1745.Eirin-Lopez J.M., Lewis J.D., Howe L.A., Ausio J. Common phylogenetic origin of protamine-like (PL) proteins and histone H1: Evidence from bivalve PL genes // Mol. Biol. Evol. 2006. Vol. 23 (6). P. 13041317.Eirin-Lopez J.M., Lewis J.D., Howe L.A., Ausio J. (2006). Common phylogenetic origin of protaminelike (PL) proteins and histone H1: Evidence from bivalve PL genes. Mol. Biol. Evol., 23 (6), 1304-1317.Основы аналитической химии: в 2 т. / под ред. Ю.А. Золотова. 5-е изд., стер. М.: Академия, 2012. Т. 2. 409 с.Zolotov Ya.A. (ed.) (2012). Fundamentals of Analytical Chemistry: in 2 vol. 5th ed. Moscow, 2, 409 p. In Russ.Справочник биохимика: пер. с англ. / Р. Досон, Д. Эллиот, У. Эллиот, К. Джонс. М.: Мир, 1991. 544 с.Dawson R., Elliot D., Elliot W., Jones K. (1991). Biochemist’s Handbook (Trans. from Engl.). Moscow, 544 p. In Russ.Ким Н.О., Ивановская Е.А. Определение микропримесей ртути в лекарственном средстве прота-мина сульфат методом инверсионной вольтамперометрии // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019. Т. 8, № 2. С. 103-107.Kim N.O., Ivanovskaja E.A. (2019). Determination of mercury impurities in protamine sulfate medicament by stripping voltammetry. Drug Development and Registration, 8 (2), 103-107. doi: 10.33380/2305-2066-2019-8-2-103-107.Носкова Г.К., Захарова Э.А., Чернов В.И. и др. Свойства и применение золотоуглеродсодержащих композитных электродов в электрохимических методах анализа // Изв. Томск. политех. ун-та. 2012. Т. 320, № 3. С.109-115.Noskova G.K., Zakharova E.A., Chernov V.I. et al. (2012). Properties and application of gold-carbon composite electrodes in electrochemical analysis methods. Bulletin of Tomsk Polytechnic Univerity, 320 (3), 109-115.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.