Позднякова Анастасия Евгеньевна – преподаватель кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии
357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Калинина, 11
Anastasiуa E. Pozdnyakova – Lecturer, Department of Pharmaceutical Technology with a Course of Medical Biotechnology
11, Kalinina prosp., Pyatigorsk, Stavropol region, 357532
Введение. Назальное введение является оптимальным способом введения препарата для достижения максимальной биодоступности при местном лечении заболеваний носа и околоносовых пазух. Благодаря удобству применения и возможности дозирования, спреи назальные стали предпочтительным способом доставки активных фармацевтических субстанций. В этой связи был разработан состав и технология нового спрея назального для лечения аллергического ринита на основе фексофенадина гидрохлорида и производного глицирризиновой кислоты.
Цель. Проведение фармацевтико-технологических испытаний для разработанного ранее состава спрея назального для лечения аллергического ринита и разработка технологической схемы его производства.
Материалы и методы. Использовались субстанции фексофенадина гидрохлорида и аммония глицирризината. Определяли однородность массы дозы спрея назального и количество доз в упаковке согласно соответствующей статье Государственной фармакопеи; краевой угол смачивания, факел и угол распыла – согласно методикам из литературных данных.
Результаты. В ходе экспериментального определения характеристик краевого угла смачивания и факела распыла был выбран актуатор производства Coster Tecnologie Speciali S.p.A. (Италия), который обеспечивал наилучшее распределение капель препарата и создавал максимальную площадь факела распыла – 392.13 ± 28.075 мм2. В результате испытаний по определению средней массы дозы и проверки однородности дозирования установили соответствие требованиям действующей фармакопейной статьи. Проведенные комплексные исследования позволили составить технологическую схему производства назального спрея противоаллергического действия.
Заключение. Проведенное исследование позволило определить ряд фармацевтико-технологических показателей, характеризующих спрей назальный, и предложить оптимальную технологическую схему производства.
Introduction. Nasal administration is the optimal way to administer the drug to achieve maximum bioavailability in the topical treatment of nasal and paranasal sinus diseases. Due to the ease of administration and the possibility of dosing, nasal sprays have become the preferred way of active pharmaceutical substances delivery. In this regard, the composition and technology of a new nasal spray for the allergic rhinitis treatment based on fexofenadine hydrochloride and glycyrrhizic acid derivative was developed.
Aim. To conduct the pharmaceutical and technological tests for the previously proposed nasal spray composition for the treatment of allergic rhinitis and to develop a process flow diagram for its manufacturing.
Materials and methods. The substances used were fexofenadine hydrochloride and ammonium glycyrrhizinate. The weight uniformity of the nasal spray dose and the number of doses in the package were determined according to the corresponding article of the State Pharmacopoeia; the contact angle, the spray plume, and the spray angle were determined according to the methods from the literature data.
Results. During the experimental determination of the characteristics of the contact angle and the spray plume, an actuator manufactured by Coster Tecnologie Speciali S.p.A. (Italy) was selected which provided the best distribution of drops of the preparation and created the maximum area of the spray plume – 392.13 ± 28.075 mm2. As a result of tests to determine the average dose weight and the uniformity of dosing, compliance with the requirements of the current pharmacopoeia monograph was established. Comprehensive research enabled the development of a process flow diagram for the manufacturing of anti-allergic nasal spray.
Conclusion. The conducted research made it possible to determine a number of pharmaceutical and technological indicators characterizing nasal spray, and to propose the optimal process flow diagram for its manufacturing.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.