Визер Анна Александровна – преподаватель кафедры фармацевтической химии
630091, г. Новосибирск, Красный просп., 52
Anna A. Vizer – Lecturer, Department of Pharmaceutical Chemistry
52, Krasny prosp., Novosibirsk, 630091
Ивановская Елена Алексеевна – д-р фармацевт. наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической химии
Новосибирск
Elena A. Ivanovskaya – Dr. Sci. (Pharmaceut.), Professor, Head, Department of Pharmaceutical Chemistry
Novosibirsk
В в е д е н и е . Анализ металлов в фармацевтической практике используется как для количественного определения основного вещества, так и при исследовании элементных примесей. Для металлсодержащих лекарственных средств очень важно, чтобы методики анализа были специфичными и лишенными мешающего влияния элементных примесей. Ц е л ь . Изучение влияния элементных примесей на количественное определение фармацевтической субстанции висмута субсалицилат. М а т е р и а л ы и м е т о д ы . В качестве испытуемого образца использовалась активная фармацевтическая субстанция висмута субсалицилат, полученная двумя разными способами. Стандартные образцы элементных примесей меди, свинца и серебра готовились в концентрациях с максимальным содержанием примесей согласно Европейской Фармакопее. Анализ проводился методом инверсионной вольтамперометрии. Р е з у л ь т а т ы . Внесение растворов элементных примесей меди, свинца и серебра как отдельно, так и смеси всех трех растворов не вызывает появления сигнала на вольтамперограмме, соответствующего пику висмута. При количественном определении фармацевтической субстанции висмута субсалицилат значения соотношения высоты пика равнялись или были близки 100 %. З а к л ю ч е н и е . Присутствие элементных примесей меди, свинца и серебра не оказывает мешающего влияния на количественное определение субстанции висмута субсалицилат методом инверсионной вольтамперометрии.
I n t r o d u c t i o n . The analysis of metals in pharmaceutical practice uses both for the quantification of an active ingredient and for assessment of elemental impurities. For metal-containing drugs, the analytical methods must be specific and free from the interference of elemental impurities. A i m . To study the influence of elemental impurities on the quantification of the pharmaceutical substance bismuth subsalicylate. M a t e r i a l s a n d m e t h o d s . As a test sample the active pharmaceutical substance bismuth subsalicylate was used obtained by two different ways. Standard samples of elemental impurities of copper, lead and silver were prepared in concentrations with the maximum impurity content according to the European Pharmacopoeia. The analysis was carried out by stripping voltammetry. R e s u l t s . The addition of solutions of elemental impurities of copper, lead and silver, either separately or as a mixture of all three solutions, does not cause the appearance of a signal on the voltammogram corresponding to the bismuth peak. When quantifying the pharmaceutical substance bismuth subsalicylate and comparing the peak height values, the ratio of the indicators turns out to be equal or close to 100%. C o n c l u s i o n . The presence of elemental impurities of copper, lead and silver does not interfere with the quantification of the pharmaceutical substance bismuth subsalicylate by stripping voltammetry.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.