Разработка гидрофильного геля на основе сульфатированного арабиногалактана

Введение. Современный фармацевтический рынок предлагает очень ограниченный ассортимент лекарственных средств для профилактики и лечения хронической венозной недостаточности. Оригинальное фармакологически активное соединение на основе калиевой соли сульфатированного производного арабиногалактана (Агсулар®) является аналогом гепарина.
Цель. Разработка гидрофильного геля на основе Агсулар® (1.5%).
Материалы и методы. Модельные композиции готовили по традиционным методикам изготовления гелей. Физико-химические свойства полученных образцов оценивали методами потенциометрии, динамической реологии и динамического светорассеяния. Также оценивалась микробиологическая чистота гелей при хранении.
Результаты. Обоснован оптимальный состав гидрофильного геля, содержащий в качестве действующего вещества Агсулар® (1.5%). Это водно-аэросил-глицеринсодержащая композиция (в соотношении компонентов 1:2:13 соответственно). Исследования pH, динамической вязкости и дзета-потенциала подтверждают стабильность этого геля. Введение консерванта (нипагин 0.1%) обеспечивает микробиологическую чистоту геля при хранении.
Заключение. Разработанный гидрофильный гель является перспективным средством профилактики и лечения хронической венозной недостаточности.

1. Васюков С.Е., Ермолаев А.С., Фрумин Л.Е., Донецкий И.А. Способ получения гепарина. Патент РФ 2042356. Публикация: 27.08.1995.

2. Иванкин А.Н. Биологически активные вещества из животной ткани и микроорганизмов. Методы получения и структурно-функциональные взаимосвязи: автореф. дис. … д-ра хим. наук. М., 1998. 40 с.

3. Ролик И.С. Основы клинической фармакологии органопрепаратов. Руководство. М.: РегБиоМед, 2004. 336 с.

4. Костыро Я.А., Станкевич В.К., Трофимов Б.А. Способ получения сульфатированных производных арабиногалактана, обладающих антикоагулянтной и гиполипидемической активностью. Патент РФ 2532915. Публикация: 20.11.2014.

5. Kostyro Ya.A., Stankevich V.K. New approach to the synthesis of an active substance of Agsular® pharmaceutical for the prevention and treatment of atherosclerosis // Russ. Chem. Bull. 2015;64(7):1576–1580. doi: 10.1007/s11172-015-1044-x.

6. Костыро Я.А., Колбасов С.Е. Исследование безопасности субстанции Агсулар®// Эксперимент. и клин. фармакология. 2017;80(S6):17.

7. Костыро Я.А., Костыро В.В. Исследование фармакологической активности субстанции Агсулар®// Эксперимент. и клин. фармакология. 2018;81(S):124. doi: 10.30906/0869-2092-2018-81-5s-1-306.

8. Государственный реестр лекарственных средств. URL: grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 26.11.2021).

9. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. М., 2018. Т. 1–4. URL: femb.ru (дата обращения: 26.11.2021).

10. Carbopol® Polymer Products. URL: http://www.lubrizol.com/Health/Pharmaceuticals/Excipients/Carbopol-Polymer-Products (дата обращения: 26.11.2021).

11. ГОСТ Р 8.887-2015. Потенциал электрокинетический (дзета-потенциал) частиц в коллоидных системах. 2016. URL: http://docs.cntd.ru/document/1200123490 (дата обращения: 26.11.2021).

12. Ali S.M., Yosipovitch G. Skin pH: from basic science to basic skin care // Acta Derm. Venereol. 2013;93(3):261–267. doi: 10.2340/00015555-1531.

13. Аркуша А.А. Исследование структурно-механических свойств мазей с целью определения оптимума консистенции: автореф. дис. … канд. фармацевт. наук. Харьков, 1982. 23 c.

14. Алексеев К.В., Грицкова И.А., Кедик С.А. Полимеры для фармацевтической технологии: учеб. пособие. М.: Ин-т фармацевт. технологий, 2011. 511 с.

15. Марченко Л.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. Технология мягких лекарственных форм: учеб. пособие. СПб.: СпецЛит, 2004. 174 с.

16. Воронков М.Г, Зелчан Г.И., Лукевиц Э.Я. Кремний и жизнь. Биохимия, токсикология и фармакология соединений кремния. 2-е изд. Рига: Зинатне, 1978. 587 c.

17. Иоффе Б.В. Рефрактометрические методы химии. 3-е изд. Л.: Химия, 1983. 352 с.

18. Пучкова Т.В., Родюнин А.А., Богданова Е.Д. Энциклопедия ингредиентов для косметики. М.: Школа косметических химиков, 2006. 336 c.

19. Полный медицинский справочник фармацевта. М.: Эксмо, 2013. 784 с.