Preview

Journal of Siberian Medical Sciences

Расширенный поиск

Изучение возможности количественного определения металлсодержащего лекарственного вещества в присутствии металлических примесей на примере фармацевтической субстанции висмута субсалицилат

https://doi.org/10.31549/2542-1174-2023-7-4-61-67

Аннотация

В в е д е н и е . Анализ металлов в фармацевтической практике используется как для количественного определения основного вещества, так и при исследовании элементных примесей. Для металлсодержащих лекарственных средств очень важно, чтобы методики анализа были специфичными и лишенными мешающего влияния элементных примесей.
Ц е л ь . Изучение влияния элементных примесей на количественное определение фармацевтической субстанции висмута субсалицилат.
М а т е р и а л ы  и  м е т о д ы . В качестве испытуемого образца использовалась активная фармацевтическая субстанция висмута субсалицилат, полученная двумя разными способами. Стандартные образцы элементных примесей меди, свинца и серебра готовились в концентрациях с максимальным содержанием примесей согласно Европейской Фармакопее. Анализ проводился методом инверсионной вольтамперометрии.
Р е з у л ь т а т ы . Внесение растворов элементных примесей меди, свинца и серебра как отдельно, так и смеси всех трех растворов не вызывает появления сигнала на вольтамперограмме, соответствующего пику висмута. При количественном определении фармацевтической субстанции висмута субсалицилат значения соотношения высоты пика равнялись или были близки 100 %.
З а к л ю ч е н и е . Присутствие элементных примесей меди, свинца и серебра не оказывает мешающего влияния на количественное определение субстанции висмута субсалицилат методом инверсионной вольтамперометрии.

Об авторах

А. А. Визер
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

Визер Анна Александровна – преподаватель кафедры фармацевтической химии

630091, г. Новосибирск, Красный просп., 52



Е. А. Ивановская
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

Ивановская Елена Алексеевна – д-р фармацевт. наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической химии

Новосибирск



Список литературы

1. ICH guideline Q3D (R2) on elemental impurities. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use_en-16.pdf (дата обращения: 09.10.2023).

2. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание 14-е. М., 2018. Том 1. URL: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol1/ (дата обращения: 09.10.2023).

3. European Pharmacopoeia 9.0 / European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. Strasbourg, 2016. Vol. 2. P. 1854.

4. The United States Pharmacopeia 41. The National Formulary 36 / United States Pharmacopeial Convention. 2018. Vol. 1. P. 536–539.

5. Тимакова Е.В., Юхин Ю.М., Удалова Т.А. Получение оксид-салицилата висмута (III) из его нитратных растворов для медицинских целей // Химия в интересах устойчивого развития. 2009;17:313-321.

6. Визер А.А., Ивановская Е.А. Влияние параметров метода инверсионной вольтамперометрии на количественное определение иона висмута в фармацевтической субстанции висмута субсалицилата // Journal of Siberian Medical Sciences. 2020;4:30-37.

7. Пособие по освоению метода инверсионной вольтамперометрии и работы на вольтамперометрическом анализаторе TA-Lab. URL: https://www.tehno.com/specification/posobieta-lab.pdf (дата обращения: 09.10.2023).


Рецензия

Для цитирования:


Визер А.А., Ивановская Е.А. Изучение возможности количественного определения металлсодержащего лекарственного вещества в присутствии металлических примесей на примере фармацевтической субстанции висмута субсалицилат. Journal of Siberian Medical Sciences. 2023;(4):61-67. https://doi.org/10.31549/2542-1174-2023-7-4-61-67

For citation:


Vizer A.A., Ivanovskaya E.A. Studying the possibility of quantification of a metal-containing medicinal substance in the presence of metal impurities using bismuth subsalicylate as an example. Journal of Siberian Medical Sciences. 2023;(4):61-67. (In Russ.) https://doi.org/10.31549/2542-1174-2023-7-4-61-67

Просмотров: 81


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2542-1174 (Print)