Фармакоэкономическое исследование каптоприла, эналарпила и лизиноприла, выполненное с использованием данных Государственного реестра предельных отпускных цен

В в е д е н и е . Артериальная гипертензия (АГ) – одна из серьезных проблем современной медицины. Высокое артериальное давление значительно увеличивает вероятность опасных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС). 
Ц е л ь . Проведение фармакоэкономического анализа «затраты-эффективность» ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) – каптоприла, эналаприла и лизиноприла с использованием данных Государственного реестра предельных отпускных цен.
М а т е р и а л ы и м е т о д ы . Информация о клинической эффективности изучаемых иАПФ была сформирована на основании литературных данных. В качестве критерия клинической эффективности рассматривался уровень нормализации повышенного АД (систолического и диастолического). Затраты на фармакотерапию рассчитывали на основании предельных отпускных цен согласно данным Государственного реестра лекарственных средств. Для проведения фармакоэкономического анализа «затраты-эффективность» (cost-effectiveness analysis – CEA) был выполнен расчет коэффициента «затраты-эффективность» (cost-effectiveness ratio – CER) для каптоприла, лизиноприла и эналаприла с целью определения наиболее экономически предпочтительного иАПФ, демонстрирующего минимальное значение CER. CEA проводился в 3 вариантах: CEA № 1 – расчет CER для 20 подгрупп (CER отдельно для каждой дозировки, продемонстрировавшей клиническую эффективность); CEA № 2 – расчет CER отдельно по каждой дозировке, стоимость которой была использована для расчета затрат; CEA № 3 – расчет CER одновременно по всем дозам.
Р е з у л ь т а т ы . Значения CER эналаприла в случае его применения в суточной дозировке 20 мг, которая достигалась бы за счет приема 4 таблеток (табл.) по 5 мг, были статистически значимо меньше значений CER каптоприла и лизиноприла при оценке клинической эффективности по нормализации систолического артериального давления (САД). Также установлено, что значения CER эналаприла в случае его применения в суточной дозировке 20 мг, которая достигалась бы за счет приема 8 табл. по 2,5 мг, были статистически значимо меньше значений CER каптоприла и лизиноприла при оценке клинической эффективности по нормализации диастолического артериального давления (ДАД).
З а к л ю ч е н и е . Анализ «затраты-эффективность» ингибиторов АПФ показал, что эналаприл в дозировке 20 мг/сут является более экономически эффективным, чем каптоприл и лизиноприл, для нормализации САД и ДАД

1. Селезнев С.В., Якушин С.С., Мыльников П.Ю. и др. Терапевтический лекарственный мониторинг при неконтролируемой артериальной гипертензии: результаты пилотной части исследования // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2023;31(2):195-202. DOI: 10.17816/PAVLOVJ119880.

2. Гленза А., Добрынина Н.В., Якушин С.С. Изучение некоторых предикторов возникновения атеросклероза у лиц с повышенным артериальным давлением и у больных с гипертонической болезнью в популяции региона с высоким уровнем смертности // Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2024;12(2):221- 228. DOI: 10.23888/HMJ2024122221-228.

3. Danaei G., Ding E.L., Mozaffarian D. et al. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors // PLoS Med. 2009;6(4):e1000058. DOI: 10.1371/journal.pmed.1000058.

4. Ford E.S. Trends in mortality from all causes and cardiovascular disease among hypertensive and nonhypertensive adults in the United States // Circulation. 2011;123(16):1737-144. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.005645.

5. Willey J.Z., Moon Y.P., Kahn E. et al. Population attributable risks of hypertension and diabetes for cardiovascular disease and stroke in the northern Manhattan study // J. Am. Heart Assoc. 2014;3(5):e001106. DOI: 10.1161/JAHA.114.001106.

6. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2024 // Российский кардиологический журнал. 2024:29(9):230-239. DOI: 10.15829/1560-4071-2024-6117.

7. Prabhakaran D., Anand S., Watkins D. et al.; Disease Control Priorities-3 Cardiovascular, Respiratory, and Related Disorders Author Group. Cardiovascular, respiratory, and related disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition // Lancet. 2018;391(10126):1224-1236. DOI: 10.1016/S0140-6736(17)32471-6.

8. Ettehad D., Emdin C.A., Kiran A. et al. Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death: a systematic review and meta-analysis // Lancet. 2016;387(10022):957-967. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)01225-8.

9. Corrao G., Zambon A., Parodi A. et al. Discontinuation of and changes in drug therapy for hypertension among newly-treated patients: a population-based study in Italy // J. Hypertens. 2008;26(4):819-824. DOI: 10.1097/HJH.0b013e3282f4edd7.

10. Ларина В.Н., Вартанян Е.А., Федорова Е.В. и др. Актуализация подходов к ведению пациентов в свете новых европейских рекомендаций по артериальной гипертензии: аналитический обзор // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2023;14(3):187-196. DOI: 10.17816/CS56784411.

11. Dyadyk A.I., Bagriy A.E., Lebed I.A. et al. ACE inhibitors captopril and enalapril induce regression of left ventricular hypertrophy in hypertensive patients with chronic renal failure // Nephrol. Dial. Transplant. 1997;12(5):945-951. DOI: 10.1093/ndt/12.5.945.

12. Chalmers D., Dombey S.L., Lawson D.H. Post marketing surveillance of captopril (for hypertension): a preliminary report // Br. J. Clin. Pharmacol. 1987;24(3):343-349. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1987.tb03179.x.

13. Maghraoui H., Zaouche K., Yahya Y. et al. Care of the hypertensive urgencies and emergencies in the emergency department // Tunis Med. 2019;97(3):468-475.

14. Walley T., Winstanley P., Roberts D. et al. Adverse effects of captopril in hospital outpatients with hypertension // Postgrad. Med. J. 1990;66(772):106- 109. DOI: 10.1136/pgmj.66.772.106.

15. Mirdamadi A., Abrishamkar R., Kargaran A. Comparing outcomes of clonidine and captopril in patients with hypertensive urgency: A randomized clinical trial // ARYA Atheroscler. 2022;18(1):1-6. DOI: 10.48305/arya.v18i1.2146.

16. Rumboldt Z., Marinković M., Drinovec J. Enalapril versus captopril: a double-blind multicentre comparison in essential hypertension // Int. J. Clin. Pharmacol. Res. 1988;8(3):181-188.

17. el-Mehairy M.M., Shaker A., Ramadan M. et al. Control of essential hypertension with captopril, an angiotensin converting enzyme inhibitor // Br. J. Clin. Pharmacol. 1981;11(5):469-475. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1981.tb01152.x.

18. Rabinad Estrada E., Ingelmo Morin M., Martinez Amenos A. et al. Captopril in essential hypertension // Br. J. Clin. Pharmacol. 1982;14(Suppl 2):103S-105S. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1982.tb02065.x.

19. Karlberg B.E., Asplund J., Nilsson O.R. et al. Captopril, an orally active converting enzyme inhibitor, in the treatment of primary hypertension. A controlled long-term study with reference to initial plasma renin activity // Acta Med Scand. 1981;209(4):245-252. DOI: 10.1111/j.0954-6820.1981.tb11586.x.

20. Karlberg B.E., Asplund J., Wettre S. et al. Long-term experience of captopril in the treatment of primary (essential) hypertension // Br. J. Clin. Pharmacol. 1982;14(Suppl 2):133S-137S. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1982.tb02070.x.

21. Bergstrand R., Herlitz H., Johansson S. et al. Effective dose range of enalapril in mild to moderate essential hypertension // Br. J. Clin. Pharmacol. 1985;19(5):605- 611. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1985.tb02687.x.

22. Espinel C.H., Williams J.L., Coughlin S.S. Enalapril and lisinopril in the treatment of mild to moderate essential hypertension // Clin. Ther. 1990;12(2):181- 190.

23. Maclean D., Ramsay L.E., Richardson P.J. Enalapril and nifedipine in the treatment of mild to moderate essential hypertension: a 6 month comparison/// Br. J. Clin. Pharmacol. 1990;30(2):203-211. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03766.x.

24. Akat P.B., Bapat T.R., Murthy M.B. et al. Comparison of the efficacy and tolerability of telmisartan and enalapril in patients of mild to moderate essential hypertension // Indian J. Pharmacol. 2010;42(3):153-156. DOI: 10.4103/0253-7613.66838.

25. Enalapril in essential hypertension: a comparative study with propranolol. Enalapril in Hypertension Study Group (UK) // Br. J. Clin. Pharmacol. 1984;18(1):51-56. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1984.tb05021.x.

26. Cooper W.D., Sheldon D., Brown D. et al. Post-marketing surveillance of enalapril: experience in 11,710 hypertensive patients in general practice // J. R. Coll. Gen. Pract. 1987;37(301):346-349.

27. Alicajić F. Comparative evaluation of the antihypertensive efficacy of amlodipine versus enalapril // Med. Arh. 2009;63(1):42-43. (In Bosnian)

28. Hwang Y.S., Yen H.W. Efficacy of once-daily lisinopril monotherapy in systemic hypertension // Clin. Cardiol. 1993;16(2):129-132. DOI: 10.1002/clc.4960160209.

29. Hirschl M.M., Bur A., Woisetschlaeger C. et al. Effects of candesartan and lisinopril on the fibrinolytic system in hypertensive patients // J. Clin. Hypertens (Greenwich). 2007;9(6):430-435. DOI: 10.1111/j.1524-6175.2007.06506.x.

30. Espinel C.H., Williams J.L., Coughlin S.S. Enalapril and lisinopril in the treatment of mild to moderate essential hypertension // Clin. Ther. 1990;12(2):181-90.

31. Petretta M., Bonaduce D., Marciano F. et al. Effect of 1 year of lisinopril treatment on cardiac autonomic control in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy // Hypertension. 1996;27(3 Pt 1):330- 338. DOI: 10.1161/01.hyp.27.3.330.

32. Hart W., Clarke R.J. ACE inhibition versus calcium antagonism in the treatment of mild to moderate hypertension: a multicentre study. Ireland-Netherlands Lisinopril-Nifedipine Study Group // Postgrad. Med. J. 1993;69(812):450-455. DOI: 10.1136/pgmj.69.812.450.

33. Taddei S., Omboni S., Ghiadoni L. et al. Combination of lisinopril and nifedipine GITS increases blood pressure control compared with single drugs in essential hypertensive patients // J. Cardiovasc. Pharmacol. 2003;41(4):579-585. DOI: 10.1097/00005344-200304000-00010.

34. Motero Carrasco J. A comparative study of the efficacy of lisinopril versus quinapril in controlling light to moderate arterial hypertension. A follow-up with ABPM // Rev. Esp. Cardiol. 1995;48(11):746-753. (In Spanish)

35. Strasser R.H., Puig J.G., Farsang C. et al. A comparison of the tolerability of the direct renin inhibitor aliskiren and lisinopril in patients with severe hypertension // J. Hum. Hypertens. 2007;21(10):780-787. DOI: 10.1038/sj.jhh.1002220.

36. Lorimer A.R., Lyons D., Fowler G. et al. Differences between amlodipine and lisinopril in control of clinic and twenty-four hour ambulatory blood pressures // J. Hum. Hypertens. 1998;12(6):411-416. DOI: 10.1038/sj.jhh.1000620.

37. Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Default.aspx (дата обращения: 12.04.2024).