Уф-спектрофотометрическое определение бис-[3'(3,5-ди-третбутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфида и додецил(3,5диметил-4-гидроксибензил)сульфида
https://doi.org/10.31549/2542-1174-2020-1-4-16
Аннотация
Бис-[3'(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфид и додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил) сульфид — фенольные серосодержащие антиоксиданты. Цель настоящего исследования — разработка спектрофотометрических методик для установления подлинности и количественного определения этих субстанций. В ходе валидации методики построены калибровочные графики для оценки линейности в диапазоне концентраций 0.001–0.01 % для бис-[3'(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфида и 0.0005–0.005 % — для додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил)сульфида. Коэффициент корреляции для бис-[3'(3,5-ди-трет-бутил-4гидроксифенил)пропил]сульфида составил 0.999, для додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил)сульфида — 0.996; предел обнаружения, рассчитанный с помощью данных калибровочного графика, составил 3.14 · 10 –5 и 3.75 · 10 –5 %, предел количественного обнаружения — 0.00103 и 0.00108 % для бис-[3'(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил) пропил]сульфида и додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил)сульфида соответственно. Величина относительного стандартного отклонения (RSD) при оценке прецизионности обеих методик не превысила допустимых 2 %.
Таким образом, разработанные методики могут использоваться для установления подлинности и количественного определения бис-[3’(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфида и додецил(3,5-диметил-4гидроксибензил)сульфида.
Об авторах
Т. Г. Шинко
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
Шинко Татьяна Геннадьевна — аспирант кафедры фармацевтической химии
630091, г. Новосибирск, Красный просп., 52.
С. В. Терентьева
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Терентьева Светлана Владимировна — д-р фармацевт. наук, профессор кафедры фармацевтической химии
Россия
Терентьева Светлана Владимировна — д-р фармацевт. наук, профессор кафедры фармацевтической химии
Е. А. Ивановская
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Ивановская Елена Алексеевна — д-р фармацевт. наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической химии
Россия
Ивановская Елена Алексеевна — д-р фармацевт. наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической химии
Список литературы
1. Государственная фармакопея Российской Федерации. 14-е изд. 2018. URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/index.html. Дата обращения: 03.10.2019.
2. ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 2. Контрольные карты Шухарта. М.: Стандартинформ, 2019. 42 с.
3. Кулешова С.И. Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017. Т. 7, № 2. С. 77–80.
4. Эпштейн Н.А. Валидация аналитических методик: графические и расчетные характеристики для оценки линейности методики на практике // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019. Т. 8, № 2. С. 122–130.
5. Rao K.P., Rao M.C. Spectrophotometric methods in the analysis of drugs in pure and dosage forms // Int. J. Chem. Sci. 2016. Vol. 14 (4). P. 2389–2396.
6. The Japanese Pharmacopoeia: 17th ed. 2016. URL: https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17_REV_1.pdf. Дата обращения: 03.10.2019.
7. European Pharmacopoeia Online 9.0. 2016. URL: http://online6.edqm.eu/ep900/. Дата обращения: 03.10.2019.
8. Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics: Guidance for industry/ Food and Drug Administration. 2015. 15 p.
9. Pharmaceutical Statistics: Proc. of the 39th annual Midwest Biopharmaceutical Statistics Workshop. Muncie, Indiana, USA, 2016. 341 p.
10. De Muth J.E. Basic Statistics and Pharmaceutical Statistical Applications: 3rd ed. Chapman and Hall/CRC Press, 2014. 847 p.
11. Parr M.K., Schmidt A.H. Life cycle management of analytical methods // J. Pharmaceutic. Biomed. Anal. 2018. Vol. 147. P. 506–517.
Рецензия
Для цитирования:
Шинко Т.Г., Терентьева С.В., Ивановская Е.А. Уф-спектрофотометрическое определение бис-[3'(3,5-ди-третбутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфида и додецил(3,5диметил-4-гидроксибензил)сульфида. Journal of Siberian Medical Sciences. 2020;(1):4-16. https://doi.org/10.31549/2542-1174-2020-1-4-16
For citation:
Shinko T.G., Terentyeva S.V., Ivanovskaya I.A. Uv spectrophotometric determination of bis-[3’(3,5-di-tret-butyl4-hydroxyphenyl)propyl]sulfide and dodecyl(3,5-dimethyl-4hydroxybenzyl)sulfide. Journal of Siberian Medical Sciences. 2020;(1):4-16. https://doi.org/10.31549/2542-1174-2020-1-4-16
Просмотров:
263
Послать статью по эл. почте 